Saf Florfenikol Pudrası

Baytarlıq Tətbiqləri üçün Premium Saf Florfenikol Tozu | Sertifikatlı İstehsalçıdan Yüksək Saflıqlı Antibiotik Məhlulu

Shaanxi Hongda Phytochemistry Co., Ltd., ciddi keyfiyyət təminatı protokolları ilə dəstəklənən ardıcıl 98% təmizlik təmin edən əczaçılıq dərəcəli Saf Florfenikol Tozunun etibarlı istehsalçısı və təchizatçısıdır . Biz cGMP, FSSC22000, ISO9001 və ISO22000 standartlarına malik tanınmış istehsalçıyıq. 100,000 səviyyəli ekstraksiya və qabaqcıl təmizləmə emalatxanalarında 20 ildən çox təcrübəmizlə, məhsulun hər bir partiyasının beynəlxalq əczaçılıq standartlarına cavab verdiyinə zəmanət veririk. 20-dən çox doktorantura səviyyəli tədqiqatçı ilə HPLC və GC sistemləri də daxil olmaqla, sinifində ən yaxşı sınaq infrastrukturumuz, qalıqların minimum səviyyələrini, nəzarət edilən hissəcik paylanmasını və izlənilə bilən sənədləşməni təmin edir, formulasiya stabilliyi tələblərinizi və baytarlıq dərman bazarlarında tənzimləyici uyğunluq ehtiyaclarınızı birbaşa həll edir.

Product Description

Bu birləşmə, heyvan antibiotikləri üçün hazırlanmış geniş spektrli florlu tiamfenikol analoqudur. Ribosom səviyyəsində bakterial zülal sintezinə müdaxilə etməklə qram-müsbət və qram-mənfi infeksiyalara qarşı artan bakteriostatik təsirə malik ağdan ağ rəngə qədər kristal tozdur. Florfenikol, heyvandarlıqda və akvakulturada müalicə prosedurları üçün xloramfenikol əvəzinə seçilir, çünki heyvanlarda aplastik anemiyaya səbəb olmaq təhlükəsi yoxdur və bu da əhəmiyyətli təhlükəsizlik həddinə və istifadədən imtina müddətinə malik məhsulların hazırlanmasında mühüm amildir.

Saf Florfenikol Tozunun Üstünlükləri

Molekulyar Sabitlik: C3-də flüorun daxil edilməsi mədənin turşulu şəraitində kimyəvi stabilliyi artırır və tiamfenikol ilə müqayisədə parçalanma sürətini 40% azaldır ki, bu da oral preparatlarda biomənimsənilmənin artdığını göstərir.

Tənzimləyici Uyğunluq: İstehsal prosesimiz yem əlavəsi istehsalı üçün GMP+ və FAMI-QS standartlarına uyğundur və yeni baytarlıq dərman tətbiqləri üçün VICH təlimat təqdimatlarını dəstəkləmək üçün hərtərəfli izləmə sənədlərimiz var.

Aşağı Qalıq Profili: Daha sürətli təmizlənmə kinetikası ət və süd istehsalı üçün çıxarılma müddətinin azalmasına səbəb olur və ixrac yönümlü heyvandarlıq əməliyyatları üçün əsas bazara çıxış ehtiyaclarını ödəyir.

Partiya Ardıcıllığı: Aktiv tərkib üçün dəyişkənlik əmsalı istehsal partiyaları üzrə 1.5%-dən az səviyyədə saxlanılır ki, bu da dəqiq dozaj formulasiyasını təmin edir və miqyaslandırma mərhələlərində yenidən formalaşdırma xərclərini minimuma endirir.

Saf Florfenikol Tozunun Tətbiqi

Su məhsulları terapiyası: Balıq və krevetlərdə bakterial septisemiyanı müalicə etmək üçün 10-20 mq/kq dozada dərmanlı yem premikslərində geniş istifadə olunur. Ətraf mühitin sızmasını məhdudlaşdırmaq və terapevtik konsentrasiyaları qorumaq üçün suya davamlı formulalar hazırlanmışdır.

Donuz Tənəffüs Xəstəliyi: Florfenikolun ağciyər toxumasına üstün nüfuz etmə qabiliyyətindən istifadə edərək, Actinobacillus pleuropneumoniae və Pasteurella multocida infeksiyaları ilə mübarizə aparmaq üçün suda həll olan tozlar və ya inyeksiya məhlulları şəklində hazırlanır.

Mal-qaranın Tənəffüs Kompleksi: Uzunmüddətli təsirə malik inyeksiya edilə bilən depo formulaları, təkrarlanan müalicə metodlarının əmək xərclərini minimuma endirməklə plazma konsentrasiyalarını MIC90 səviyyəsindən yuxarı 72-96 saat saxlamaq üçün istifadə olunur.

Quşçuluq Tətbiqləri: Saf Florfenikol Tozu, tozun avtomatlaşdırılmış dərman sistemlərində tez həll olan profili ilə təmin edilən dozaj elastikliyi ilə broyler toyuqlarında Escherichia coli və Salmonella infeksiyalarının qarşısının alınması üçün içməli su dərmanlarında istifadə edilə bilər.

İstehsalat prosesi

Addım 1 – Xammal Sintezi: Kimyəvi sintez tənzimlənən temperatur və təzyiq şəraitində flüorlaşdırılmış tiamfenikol bazası ilə başlayır. Nəticə: NMR spektroskopiyası ilə təsdiqlənmiş yüksək təmizlikli ara məhsul.

Addım 2 – Kristallaşma Təmizlənməsi Xam məhsul daha sonra 100,000 səviyyəli təmiz otaqlarımızda əczaçılıq dərəcəli həlledicilərdən istifadə edərək kristallaşmanın bir çox mərhələsində təmizlənir. Homojen hissəciklərin dispersiyası və daha yaxşı axıcılıq üçün hazırlanmış kristal forması.

Addım 3 – Qurutma və Frezeleme: Material termik həssas bağları qorumaq üçün 50°C-də vakuumda qurudulur. Daha sonra istənilən hissəcik xüsusiyyətlərinə uyğun olaraq reaktiv şəkildə frezelənir. Nəticə: Birbaşa sıxılma və ya kapsullaşdırma üçün D90 <75 μm olan sərbəst axan toz.

Addım 4 – Keyfiyyətin Yoxlanılması: Bütün partiyalar buraxılmazdan əvvəl HPLC analizi, qalıq həlledici analizi və mikrobioloji limit testi daxil olmaqla 23 ballıq sınaq prosesi ilə sınaqdan keçirilir. Nəticə: Tənzimləyici sənədlər üçün tam izləmə kodları ilə COA sənədləri.

Üçüncü Tərəf Test Hesabatı

Pestisid Qalıqlarının Analizi (Çoxlu Qalıqlı Skrininq) Məhsulumuz SGS laboratoriyaları tərəfindən sınaqdan keçirilir və AB tənzimləmə meyarlarına uyğun olaraq 500-dən çox pestisid birləşməsinin aşkarlanmayan səviyyələrinə malikdir; beləliklə, Şimali Amerika və Avropa kimi tənzimlənən bazarlara ixrac ehtiyacını ödəyir.

Ağır Metalların Yoxlanılması: Eurofins tərəfindən təsdiqlənmiş testlər qurğuşun (Pb) səviyyəsinin 0.5 ppm-dən az, arsenik (As) 0.3 ppm-dən az və civənin (Hg) aşkarlanma limitindən aşağı olduğunu təsdiqləyir və bu da əczaçılıq dərəcəli xammal üçün ağır metallar üçün USP <232> meyarlarına cavab verir.

Mikrobioloji təhlükəsizlik: Ümumi lövhə sayı davamlı olaraq <1000 CFU/q, maya və kif <100 CFU/q, Salmonella və E. coli isə 25 q nümunələrdə yoxdur. Sterillik təsdiqlənib ki, bu da tamamlanmış dozaj formalarına birbaşa əlavə etmək üçün uyğun sterilliyi təmsil edir.

Niyə bizi seçirlər

Shaanxi Hongda şirkətinin 20,000 kvadratmetrlik ərazisində illik istehsal gücü 3,000 tondan çox olan 10-dan çox ixtisaslaşmış istehsal xətti mövcuddur ki, bu da yüksək mövsümi tələbat zamanı belə təminatlı təchizat fasiləsizliyini təmin edir. Altı ixtisaslaşmış saxlama zonasında məhsulun sintezdən çatdırılmasına qədər bütövlüyünü təmin etmək üçün ən yaxşı şərait yaradan avtomatlaşdırılmış partiya izləmə sistemi ilə ISO sertifikatlı keyfiyyət idarəetmə sistemimiz mövcuddur. Təqdim etdiyimiz şey yalnız xammal deyil, həm də 150-dən çox ixtisaslı texnik və bir neçə milli patent yeniliyinə malik professorların rəhbərlik etdiyi tədqiqat qruplarını əhatə edən geniş texniki əlaqələrdir. Strateji mövqeyimiz Avropa, Şimali Amerika və Asiya bazarlarına əlverişli logistika təklif edir və çatdırılma cədvəlləri etibarlı şəkildə 3-7 günlük vədlərə çatır. Çoxsertifikatlı portfelimiz (Halal, Koşer, BRC, FDA) son məhsullarınız üçün bazara giriş məhdudiyyətlərini aradan qaldırır.

OEM / ODM xidməti

Xüsusi Formulaların İnkişafı Tədqiqat və İnkişaf qrupumuz, hədəf növləriniz üçün optimal biomənimsənilmə üçün florfenikolun sinergetik vitaminlər və ya immunomodulyatorlarla xüsusi qarışıqlarını yaradır və hissəcik mühəndisliyi və ya lipid kapsulalanması metodlarından istifadə edir.

Çevik Qablaşdırma Həlləri: Bazarda fərqliliyi artırmaq üçün 100 kq-lıq çəlləklərdən tutmuş loqotipiniz olan xüsusi pərakəndə satış qablaşdırmalarına qədər toplu sifarişləri qəbul edə bilərik. Bu sifarişlərə nəmdən qoruyucu folqa kisələri, uşaqlardan qorunan qablar və ya baytarlıq klinikasının xüsusi vahid dozaları daxildir.

Tənzimləyici Sənədləşmə Dəstəyi: Hərtərəfli dosye hazırlama xidmətləri, ICH tövsiyələrinə uyğun olaraq stabillik tədqiqatlarını, müqayisəli biomənimsənilmə məlumatlarını və bir çox ölkələrdə yeni baytarlıq tibbi məhsullarının qeydiyyatı üçün zəruri olan ətraf mühit təhlükəsizliyi qiymətləndirmələrini əhatə edir.

Analitik Metod Transferi: Keyfiyyətli laboratoriyalarınıza texnologiyanın rahat ötürülməsini təmin etmək üçün daxili KC prosedurlarınız üçün HPLC protokolları, istinad standartları və problemlərin aradan qaldırılmasına kömək daxil olmaqla tam validasiya paketləri təqdim edirik.

FAQ

S: Əczaçılıq dərəcəli florfenikol tozu yem dərəcəli florfenikol tozundan nə ilə fərqlənir?

A: Əczaçılıq dərəcəli qalıq həlledicilər üçün daha güclü məhdudiyyətlərə (<50 ppm vs <500 ppm), endotoksinlər üçün daha aşağı limitlərə (<0.5 AB/mq) və təsdiqlənmiş sterillik testlərinə malikdir. Yem dərəcəli məhsullar böyük həcmli premiks tətbiqləri üçün daha qənaətlidir.

S: Məhsulun parçalanmasının qarşısını almaq üçün toplu şəkildə necə saxlanılmalıdır?

A: Möhürlənmiş lifli çəlləklərdə 25°C temperaturda və nisbi rütubət 60%-dən aşağı və birbaşa günəş işığından uzaqda saxlayın. Sürətləndirilmiş stabillik təcrübələri materialın düzgün saxlanması ilə 24 ay ərzində >98% analiz saxlama qabiliyyətini göstərir.

S: Suda həllolma qabiliyyətini artıran florfenikol formulaları varmı?

A: Bəli. ODM xidmətlərimiz ətraf mühit suyunda 2 dəqiqə ərzində tamamilə həll olan hidrofilik daşıyıcılar və ya siklodekstrin kompleksləri ilə spreylə qurudulmuş toz formulaları yaratmaq qabiliyyətinə malikdir.

S: Aİ bazarlarına ixracı hansı sənədlər dəstəkləyir?

A: Biz AB GMP uyğunluq sertifikatları, EMA qaydalarına cavab verən qalıq tükənməsi tədqiqatları və VICH GL6 tələblərinə uyğun olaraq ətraf mühit risklərinin qiymətləndirilməsi daxil olmaqla tam tənzimləyici paketlər təqdim edirik.

S: Xüsusi spesifikasiyalar üçün tipik aparıcı vaxt nədir?

A: Standart təmizlik tənzimləmələri və ya hissəcik ölçüsünün dəyişdirilməsi validasiya testi daxil olmaqla 15-20 gün tələb edir, stabillik tədqiqatları olan yeni formulalar isə mürəkkəblikdən asılı olaraq 45-60 günə qədər uzanır.

Əlaqə

Baytarlıq preparatlarınız üçün etibarlı premium təmiz Florfenikol tozunun tədarükünü təmin etməyə hazırsınız? Ətraflı spesifikasiyalar, nümunə çatdırılmaları tələb etmək və ya xüsusi inkişaf tərəfdaşlıqlarını müzakirə etmək üçün bu gün duke@hongdaherb.com ünvanı vasitəsilə bizimlə əlaqə saxlayın .