Enrofloksasin tozu

Yüksək Keyfiyyətli Enrofloksasin Tozu İstehsalçısı | Premium Baytarlıq Antibiotik Məhlulu

Shaanxi Hongda Phytochemistry Co., Ltd., dünya bazarına premium baytarlıq antibiotik məhlulları olan Əczaçılıq Dərəcəli Enrofloksasin Tozunun əsas istehsalçısı və təchizatçısıdır . 20,000 kvadrat metrlik istehsal zavodumuz 2001-ci ildən bəri cGMP, ISO22000, ISO9001, HALAL və KOSHER sertifikatları ilə bu vacib flüorxinolon kimyəvi maddəsini (99% təmizlik) istehsal edir . Məhsulumuz dəyişkən təmizlik səviyyələri, çirklənmə riskləri və qeyri-sabit təchizat zənciri kimi vacib sənaye problemlərini həll edir, B2B tərəfdaşlarına SGS tərəfindən standartlaşdırılmış laboratoriyalar və geniş üçüncü tərəf sınaqları vasitəsilə ciddi keyfiyyət nəzarəti ilə dəstəklənən etibarlı bir əczaçılıq tərkib hissəsi təqdim edir. Bu, formulalarınızın baytarlıq dərmanlarında beynəlxalq standartlara cavab verməsini təmin edir və tədarük risklərini azaldır.

Product Overview

Enrofloksasin baytarlıq istifadəsi üçün hazırlanmış yeni bir flüorxinolon antibiotikidir. Bakterial DNT giraza və topoizomeraza IV fermentlərini hədəf alaraq və patogen replikasiyanı inhibə edərək təsir göstərir. Bu sarıdan açıq sarıya qədər olan kristal toz (CAS NO: 93106-60-6) bir sıra heyvan növlərində yaxşı biomənimsənilməyə malikdir, qram-mənfi və müəyyən qram-müsbət bakterial infeksiyalarla mübarizə aparmaq üçün təsirlənmiş toxumalara tez bir zamanda nüfuz edir. CVP standart məhsulumuz 99% aktiv birləşmə konsentrasiyasıdır və formulasiya alimlərinə quşçuluq, donuzçuluq və akvakultura sənayesində inyeksiya məhlulları, oral suspenziyalar və premiks tətbiqləri üçün sabit, dəqiq standartlaşdırılmış Aktiv Əczaçılıq Tərkib hissəsi təmin edir.

spesifikasiya

Enrofloksasin Tozunun Üstünlükləri

Əczaçılıq dərəcəli saflıq: Ən müasir kristallaşdırma üsullarımız bizə 99%+ aktiv tərkib təmin edir ki, bu da formula dəyişkənliyini azaldır və bütün baytarlıq məqsədləri üçün dəqiq doza hesablamalarına imkan verir.

Optimallaşdırılmış hissəcik ölçüsü paylanması (80-120 mesh) sulu və üzvi həlledicilərdə asanlıqla həll olmağa imkan verir və bu da inyeksiya məhlullarının və oral suspenziyaların hazırlanmasına imkan verir.

Genişləndirilmiş Sabitlik Pəncərəsi Aşağı nəmlik (<0.5%) və qalıq həlledicilər tənzimlənmiş saxlama şəraitində 36 aylıq raf ömrü təmin edir, inventar tullantılarını və tədarük tezliyini azaldır.

Tam Tənzimləmə Dəstəyi: AB, ABŞ və Asiya bazarlarında sürətləndirilmiş tənzimləyici sənədləriniz üçün tam sənədləşmə paketinə Analiz Sertifikatları, Dərman Master Faylları (DMF) və farmakokinetik məlumatlar daxildir.

Toplu-toplu ardıcıllıq 100,000 təmizləmə seminarımız boyunca statistik proses nəzarəti vasitəsilə kimyəvi profillərdə yüksək səviyyəli təkrar istehsal qabiliyyətinə nail olun, brend imicinizi qoruyun və klinik sınaqlarda dəyişkənliyi minimuma endirin.

Enrofloksasin tozunun tətbiqi

Quşçuluq Sağlamlığının İdarə Edilməsi: Escherichia coli, Pasteurella multocida və Mycoplasma infeksiyalarının müalicəsi üçün istifadə edilən Enrofloksasin tozu , suda həll olan konsentratlar və yem premiksləri, qril və lay əməliyyatlarında ölüm hallarını əhəmiyyətli dərəcədə azaldır.

Donuz Xəstəliklərinə Nəzarət: Salmonella və Actinobacillus pleuropneumoniae tənəffüs yolu infeksiyalarını və enterik xəstəlikləri müalicə etmək və yem çevrilməsini artırmaq üçün inyeksiya məhlullarına əlavə olunur.

Su məhsulları terapiyası: Yüksək sıxlıqlı su mühitlərində məhsuldarlığı qorumaq üçün bakterial septisemiya və qəlsəmə xəstəliyi üçün hazırlanmış üzgəcli balıq pəhrizləri.

Heyvanlar üçün dərman: Köpəklərdə və pişiklərdə sidik yolları, dəri və tənəffüs yolları infeksiyalarının geniş spektrli antibiotik müalicəsi üçün oral tablet və inyeksiya şəklində.

İstehsalat prosesi

Addım 1 – Xammalın seçilməsi Keyfiyyətli xinolon prekursorları spektroskopik identifikasiya və təmizlik testi ilə daxil olan yoxlamaya məruz qalır. Nəticə: İstehsal yalnız əczaçılıq dərəcəli başlanğıc materiallarına əsaslanır. Son məhsulun keyfiyyəti möhkəm əsas üzərində qurulur.

Addım 2 - Kimyəvi Sintez: Davamlı pH monitorinqi və ara kimyəvi yoxlama ilə temperatur nəzarətli reaktorların içərisində çoxmərhələli reaksiyalar. Nəticə: Daha az yan məhsul əmələ gəlməsi ilə enrofloksasin bazasına yüksək çevrilmə.

Addım 3 - Kristallaşma və Təmizləmə: Homogen kristallar yaratmaq üçün idarə olunan soyutma və həlledici sistemlərindən istifadə olunur və sonra bir çox santrifüqləmə və yenidən kristallaşma dövrü həyata keçirilir. 99% təmizlik səviyyəsinə çatmaq üçün çirkləndiricilərin təmizlənməsi.

Addım 4 – Qurutma və Freze Qalıq nəmi təmizləmək üçün vakuumla qurutma İnert mühitdə hədəf hissəcik ölçüsü paylanmasını yaratmaq üçün reaktiv dəyirman Nəticə: Əla həllolma xüsusiyyətlərinə və uzunmüddətli stabilliyə malik sərbəst axan toz.

Addım 5 - Keyfiyyətin Yoxlanılması və Qablaşdırılması : Hər bir partiya, lif barabanlarının içərisindəki ikiqat təbəqəli PE torbalarına avtomatik doldurulmadan əvvəl CVP standartlarına uyğun olaraq hərtərəfli sınaqdan keçirilir. Nəticə: İzlənilə bilən, çirklənmədən azad məhsul qlobal paylanmaya hazırdır.

Üçüncü Tərəf Test Hesabatı

Doğrulama Standartları: Məhsulumuz, əczaçılıq uyğunluğunu və təhlükəsizliyini təmin etmək üçün SGS və Eurofins kimi qlobal miqyasda təsdiqlənmiş laboratoriyalar tərəfindən təhlil edilmişdir.

Saflıq Analizi: HPLC, farmakopeya limitlərindən aşağıda diqqətlə müəyyən edilmiş aşqar profilləri ilə ≥99% enrofloksasin tərkibini müntəzəm olaraq təsdiqləyir və formulasiyanı proqnozlaşdırıla bilən edir.

Ağır Metalların Skrininqi: Qurğuşun (<2ppm), arsen (<1ppm), kadmium (<0.5ppm) və civə (<0.1ppm) dəyərləri atom absorbsiya spektrofotometriyası ilə təsdiqləndiyi kimi ciddi baytarlıq əczaçılıq limitləri altındadır.

Mikrob Təhlükəsizliyi: Ümumi aerob lövhə sayı, maya/kif sayımı və patogen müayinəsi (Salmonella, E.coli) steril formulasiya emalı üçün mikrobioloji təmizliyi müəyyən edir.

Pestisid Qalıqlarının Təhlili: Çoxqalıqlı skrininq üsulları 500-dən çox pestisid kimyəvi maddəsini müəyyən edir və kəmiyyətləşdirir, maksimum qalıq limiti (MRL) uyğunluğunu tələb edən ixrac bazarları üçün təmiz etiket uyğunluğunu təmin edir.

Niyə bizi seçirlər

Shaanxi Hongda fitokimya sahəsində 23 illik təcrübəyə malikdir və xüsusi əczaçılıq istehsal potensialına malikdir. Şirkətin illik gücü 3,000 ton olan 10-dan çox müasir istehsal xətti var. Hər partiyanın dünya miqyasında farmakopeya standartlarına cavab verməsi üçün 20-dən çox professor səviyyəli alimimiz olan SGS standartlı laboratoriyamız tərəfindən zəmanət verilir. Biz yüksək tələbkar dünya bazarları üçün təchizat zənciri təhlükəsizliyini təmin edirik, cGMP-dən FSSC22000-ə qədər BRC-yə və çoxsaylı üzvi etimadnamələrə qədər sertifikatlaşdırmışıq. Üç ixtisaslaşmış xammal əkin bazamız kənd təsərrüfatı mənbələrindən son Əczaçılıq Tərkib hissələrinə qədər şaquli inteqrasiyamızı dəstəkləyərək izlənilə bilən və keyfiyyətin vahidliyini təmin edir . Nümunə miqdarından tutmuş çoxtonluq göndərişlərə qədər, tez-tez 3-7 iş günü ərzində səmərəli sifariş emalı üçün xüsusi saxlama sahələri olan 3,000 kvadratmetrlik anbar işlədirik.

OEM / ODM dəstəyi

Formul İnkişaf Xidmətləri: Tədqiqat və İnkişaf qrupumuz, hədəf növünüzə və terapevtik məqsədlərinizə uyğun davamlı buraxılışlı mikrosferlər, dad maskalı qranullar və kombinasiyalı dərmanlar kimi fərdiləşdirilmiş enrofloksasin çatdırılma sistemləri yaratmaq üçün sizinlə əməkdaşlıq edir.

Tənzimləyici sənədlərə kömək: Bir çox ölkədə baytarlıq dərmanlarının qeydiyyatı prosedurlarınıza kömək etmək üçün tam texniki dosyelər, stabillik tədqiqatları və analitik texnikanın validasiya paketləri təqdim edirik.

Şəxsi Etiket istehsalı: Unikal qablaşdırma seçimləri də daxil olmaqla, 1 kq laboratoriya ləvazimatlarından tutmuş 500 kq-lıq toplu göndərişlərə qədər brend standartlarınıza uyğun müqavilə istehsalı üçün cGMP sertifikatlı istehsal xətlərimizdən istifadə edin.

Analitik Metod Transferləri: Laboratoriya işçilərimiz, keyfiyyət nəzarəti mütəxəssislərinizin ardıcıl analitik nəticələr əldə etmələrini təmin etmək üçün yerində təlim və səriştəlilik testləri ilə rahat keyfiyyətə nəzarət metodu transferləri təklif edirlər.

FAQ

S: Məhsulunuzu adi təchizatçılardan fərqləndirən nədir?

A: Biz patentləşdirilmiş kristallaşma metodlarından istifadə edərək 99%+ təmizlik dərəcəsi ilə əczaçılıq dərəcəsi təmin edirik və əmtəə kimyəvi maddələri satıcılarının təqdim edə bilmədiyi tam tənzimləyici sənədlərlə iki müstəqil üçüncü tərəf (SGS və Eurofins) tərəfindən təsdiqlənmişik.

S: Təvazökar sınaq sifarişlərini qəbul edirsinizmi?

A: Mütləq. Tədqiqat və ya istehsal ehtiyaclarınıza uyğun olaraq müxtəlif qablaşdırma seçimləri ilə formulasiya inkişafı üçün 1 kq-dan tam kommersiya həcmlərinə qədər nümunələr təqdim edə bilərik.

S: Hər dəfə bir dəstə hazırladığınız zaman keyfiyyətin eyni olduğundan necə əmin olursunuz?

A. Statistik proses nəzarəti istehsal prosesi boyunca 47 əsas parametri izləyir. Aktiv tərkib üçün variasiya əmsalını 2%-dən aşağı saxlayırıq və hər bir partiya buraxılışdan əvvəl HPLC, GC və spektrofotometrik sınaqlarla 15-dən çox keyfiyyət yoxlamasından keçir.

S: İxrac uyğunluğunu hansı sənədlər dəstəkləyir?

A: Hər bir göndəriş Analiz Sertifikatı, MSDS, sanitariya sertifikatları, baytarlıq dərman sertifikatları və ölkəyə xas tənzimləyici sənədləri əhatə edir. Biz əsas əczaçılıq tənzimləyici orqanları tərəfindən tanınan mövcud Yaxşı İstehsalat Təcrübəsi sertifikatını saxlayırıq.

S: Toplu sifarişlər üçün tipik çatdırılma vaxtınız nə qədərdir?

A: Standart istehsal sifariş həcmindən asılı olaraq 7-14 gün ərzində çatdırılma həyata keçirir və təcili ehtiyaclar üçün sürətləndirilmiş istehsal mövcuddur. Əhəmiyyətli inventar tutumumuz tez-tez 500 kq-dan az miqdarda dərhal çatdırılma imkanı verir.

Əlaqə

Baytarlıq formulalarınız üçün etibarlı əczaçılıq dərəcəli Enrofloksasin toz tədarükünü təmin etməyə hazırsınız? Xüsusi təmizlik tələblərinizi, tənzimləyici sənədləşmə ehtiyaclarınızı və xüsusi istehsal imkanlarınızı müzakirə etmək üçün texniki satış qrupumuzla duke@hongdaherb.com ünvanı vasitəsilə əlaqə saxlayın.