Doksisiklin Hyclate Pudra

Əczaçılıq Tətbiqləri üçün Doksisiklin Hiklat Tozu | cGMP Sertifikatlı Yüksək Saflıqlı Antibiotik Xammalı

Shaanxi Hongda Phytochemistry Co., Ltd. , dünyanın hər yerindəki əczaçılıq istehsalçıları və tədqiqat mərkəzləri üçün əczaçılıq keyfiyyətli xammal antibiotikləri olan Doksisiklin Hiklat Tozu istehsalçısı və təchizatçısıdır . 2001-ci ildən bəri CHANGYI-də 20 ildən artıq istehsal təcrübəsi var. 20,000 kvadrat metrlik zavodumuzda 100,000 səviyyəli təmizləmə emalatxanası və 10-dan çox müasir istehsal xətti var və ildə 3,000 ton məhsul istehsal olunur. Ənənəvi ekstraksiya və təmizləmə prosedurları vasitəsilə biz cGMP, ISO22000 və FSSC22000 əczaçılıq standartlarına 99% təmizliklə cavab veririk. Daha sürətli formulasiya inkişafı və bazara daxil olmaq üçün möhkəm təchizat zəncirləri, üçüncü tərəf tərəfindən təsdiqlənmiş keyfiyyət və tam texniki dəstək üçün Hongda ilə tərəfdaşlıq edin.

Product Description

Nəzarətli sintez metodlarından istifadə etməklə yaradılmış əczaçılıq dərəcəli tetrasiklin antibiotik törəməsi. Açıq sarı kristal toz həll olur və termik cəhətdən sabitdir, bu da onu bir çox əczaçılıq formulaları üçün uyğun edir. CAS: 564-25-0 Saflıq: 99% Bu dərman ciddi beynəlxalq farmakopeya tələblərinə cavab verir və 99% safdır. Ən qabaqcıl təmizləmə prosesimiz, əczaçılıq seriyasından seriyaya homogenlik üçün çirkləri və qalıq həllediciləri aradan qaldırır. Buraxılışdan əvvəlki keyfiyyətə nəzarət HPLC analizini, ağır metalların skrininqini və mikrobioloji testləri əhatə edir.

Doksisiklin Hiklat Tozunun Üstünlükləri

Təkmilləşdirilmiş Sabitlik Profili: Hiklat duz forması monohidrat formalarına nisbətən daha yaxşı sabitlik göstərir və saxlama və daşınma zamanı xarab olma təhlükəsini minimuma endirir. Bu, daha uzun raf ömrü və istehsal proseslərinizdə daha az material itkisi deməkdir.

Artan Biomənimsənilmə: Formulun klinik sınaqları artan həllolma və absorbsiya kinetikasını nümayiş etdirir və nəticədə son dərman preparatlarının daha yaxşı terapevtik effektivliyi təmin olunur.

Aşağı nəmlik həssaslığı: Hiqroskopik materiallardan fərqli olaraq, bu maddə müxtəlif rütubət səviyyələrində axıcılığını və fiziki keyfiyyətlərini qoruyub saxlayır və bu da istehsal şəraitində istifadəsini asanlaşdırır.

Tənzimləmə Uyğunluğu: FDA, EMA və digər xarici yurisdiksiyalar üçün tənzimləyici təqdimat prosedurlarınızı asanlaşdırmaq üçün Dərman Master Faylları (DMF) yardımı da daxil olmaqla hərtərəfli sənədləşmə paketləri təqdim edirik.

Doksisiklin Hiklat Tozunun İstifadəsi

Ağızdan qəbul üçün formulanın hazırlanması: Bu , bakterial infeksiya üçün tablet, kapsul və məhlul formulalarında əsas aktiv əczaçılıq tərkib hissəsidir . Həmçinin məşhur köməkçi maddələrlə uyğun gəlir və buna görə də formulanın daha asan yaradılmasına imkan verir.

Baytarlıq Təbabəti İstehsalı: Mal-qaranın və yoluxucu heyvan xəstəliklərinin müalicəsi üçün baytarlıq dərman preparatlarında geniş istifadə olunur və ciddi yem əlavəsi keyfiyyət meyarlarına cavab verir.

Tədqiqat və İnkişaf: Akademik və kommersiya tədqiqat müəssisələri antibiotik müqavimətini öyrənmək, yeni çatdırılma sistemləri yaratmaq və farmakokinetik tədqiqatlar aparmaq üçün yüksək təmizlikli materiallardan istifadə edir.

İstehsal Xidmətləri: Üçüncü tərəf əczaçılıq istehsalçıları bu xammaldan müştəri əsaslı formulasiya layihələri üçün istifadə edir və daimi keyfiyyətimizdən və geniş sənədləşmə yardımımızdan faydalanırlar.

İstehsalat prosesi

Addım 1 - Xammalın Təchizatı və Yoxlanılması Keyfiyyətli əczaçılıq ara məhsulları qəbul edilir və HPLC və spektroskopik analiz vasitəsilə daxil olan keyfiyyət qiymətləndirməsinə məruz qalır. İstehsala başlamazdan əvvəl başlanğıc materialın daxili meyarlara cavab verdiyi yoxlanılır.

Addım 2 - İdarə Olunan Sintez Reaksiyası: Kimyəvi reaksiya azot mühitində temperaturla idarə olunan reaktorlarda baş verir və az miqdarda qatqı əmələ gətirən hiklat duz kompleksini əmələ gətirir.

Addım 3 – Təmizləmə və kristallaşma: Əczaçılıq səviyyəli həlledicilərdən istifadə edərək aparılan bir neçə yenidən kristallaşma proseduru, farmakopeya meyarlarına cavab verən proseslə əlaqəli çirklərdən azad yüksək təmizlikli kristallar təmin edir.

Addım 4 - Qurutma və Mikronlaşdırma: Nəzarətli temperaturlu vakuum qurutma nəmi aradan qaldırır və dəqiq frezeleme əczaçılıq istehsalı üçün düzgün hissəcik ölçüsü paylanmasını yaradır.

Addım 5 - Keyfiyyət Testi və Buraxılış Tam analitik test (test, çirk profili, mikrobioloji test) aparılır və lifli barabanlarda ikiqat PE torbalarda qablaşdırma üçün buraxılmazdan əvvəl spesifikasiyalara cavab verir.

Üçüncü Tərəf Test Hesabatı

Müstəqil laboratoriya tərəfindən yoxlama: Məhsulumuz məhsul parametrlərinin qərəzsiz yoxlanılması üçün SGS və Eurofins laboratoriyaları tərəfindən tamamilə üçüncü tərəf sınaqlarından keçirilir. Bu qlobal səviyyədə tanınmış sınaq laboratoriyaları USP və EP tələblərinə uyğun olaraq pestisid qalıqlarını, ağır metal tərkibini və mikrobioloji parametrləri sınaqdan keçirir.

Sabitlik Testi: Uzunmüddətli sabitlik testləri göstərir ki, düzgün saxlanılan material tənzimlənən temperatur parametrləri altında saxlanıldıqda 24 ay ərzində 98%-dən çox güc saxlayır və bu da sizə inventar idarəçiliyində rahatlıq təmin edir.

Qalıq Həlledici Analizi: Qaz xromatoqrafiyası testi, qalıq həlledici səviyyələrinin ICH Q3C tələbləri daxilində qalmasını təmin edir və formulasiyanızın bütövlüyünü qoruyur.

Niyə bizi seçirlər?

İstehsal miqyasından və elmi səriştəsindən istifadə edən Shaanxi Hongda şirkətində 150-dən çox səriştəli texnik və 20-dən çox professor səviyyəli tədqiqatçı çalışır. SGS sertifikatlı laboratoriya keyfiyyətə nəzarəti təmin etmək üçün HPLC, GC və atom udma spektrofotometrləri ilə təchiz olunub. 3,000 kvadrat metrlik anbar, xüsusi saxlama sahələri ilə materialların ayrılmasını və izlənilə bilməsini təmin edir. HALAL, KOSHER, cGMP və ISO9001 kimi sertifikatlarımızla göstərilən dünya miqyaslı keyfiyyət standartlarına sadiqik . Biz milli yüksək texnologiyalı bir firmayıq və proses innovasiyasına və tutum artımına investisiya qoymağa davam edirik. Dərin inventar, bacarıqlı tətbiq mütəxəssislərinin texniki dəstəyi və səmərəli istehsal iqtisadiyyatımızı əks etdirən münasib qiymətlərlə dəstəklənən vaxtında çatdırılma əldə edirsiniz.

OEM / ODM dəstəyi

Xüsusi Formula Xidmətləri Tədqiqat və İnkişaf qrupumuz müəyyən terapevtik məqsədlər və ya çatdırılma üsulları üçün xüsusi hazırlanmış Doksisiklin Hiklat Tozu formulaları istehsal etmək üçün alimlərinizlə birbaşa qarşılıqlı əlaqədə olur .

Şəxsi Etiketləmə Həlləri: Biznes ehtiyaclarınızı ödəmək üçün markalı lifli barabanlar, xüsusi etiketlər və sənədləşmə işləri ilə birlikdə bütün paket fərdiləşdirməsini təmin edirik.

Texniki Sənədləşmə Dəstəyi: Hədəf bazarınızın ehtiyaclarını ödəmək üçün tam CoA, sabitlik məlumatları və tənzimləyici dəstək sənədləri yarada bilərik və uyğunluq gərginliyinizi azaltmağa kömək edə bilərik.

Ölçülənə bilən istehsal həcmləri: İstər klinik sınaqlar, istərsə də çoxtonlu kommersiya istehsal prosesləri üçün pilot ölçülü partiyalara ehtiyacınız olsun, inkişafdan bazara çıxarılana qədər hər addımda sizinləyik.

FAQ

S: İlkin alış-veriş üçün minimum sifariş miqdarı nə qədərdir?

A: Qiymətləndirmə məqsədləri üçün 25 kq-dan (bir baraban) başlayan sifarişləri qəbul edirik və istehsal tələblərinə uyğun çevik miqyaslandırma tətbiq edirik.

S: Müxtəlif istehsal partiyaları arasında ardıcıl keyfiyyəti necə təmin edirsiniz?

A: Hər bir partiya ciddi qəbul meyarlarına uyğun olaraq eyni analitik sınaq protokollarından keçir. Nümunələri saxlamaq, lazım gələrsə, retrospektiv təhlil aparmağa imkan verir.

S: Tənzimləyici sənədlər üçün hansı sənədləri təqdim edirsiniz?

A: Standart paketlərə CoA, istehsal axını diaqramı, sabitlik məlumatları və tənzimləyici uyğunluq bəyannamələri daxildir. DMF dəstəyi tələb olunduqda mövcuddur.

S: Sifarişdən çatdırılmaya qədər tipik çatdırılma vaxtınız nə qədərdir?

A: Stokda mövcudluq 3-7 iş günü ərzində çatdırılma imkanı verir. Xüsusi spesifikasiyalar istehsal cədvəlindən asılı olaraq 15-20 gün tələb edə bilər.

S: Formullaşdırma işlərinin hazırlanması üçün nümunələr təklif edirsinizmi?

A: Bəli, qiymətləndirməniz üçün tam analitik sənədlərlə birlikdə alüminium folqa qablaşdırmasında 20-100 q nümunə təqdim edirik .

Əlaqə

İstehsal əməliyyatlarınız üçün əczaçılıq dərəcəli Doksisiklin Hiklat Tozunun etibarlı təchizatını təmin etməyə hazırsınız? Nümunələr tələb etmək, qiymət təklifləri almaq və ya virtual müəssisə turu planlaşdırmaq üçün bu gün duke@hongdaherb.com ünvanı vasitəsilə bizimlə əlaqə saxlayın .