Əczaçılıq dərəcəli DMSA Dimerkaptosüksin turşusu yüksək təmizlik xammalı üçün qlobal təchizat həlli

Saflıq Standartı (HPLC): 99.0%-dən çox / 99.5%-dən çox – Sərbəst kükürd və ağır metal qalıqlarına ciddi nəzarət.
Əsas tətbiqlər: Ağır metal (qurğuşun, civə, arsen, sürmə) zəhərlənməsi üçün klinik xelatasiya terapiyası; radioizotop görüntüləmə (DMSA sintiqrafiyası).
Uyğunluq: Məhsullar tam stabillik testi məlumatları və həlledici qalığına nəzarət (ICH Q3C) ilə USP/EP farmakopeya standartlarına uyğundur.
İstiqamətləndirilmiş sis-izomer sintezi: Yaranan DMSA-nın sabit mezo konfiqurasiyasında olmasını təmin etmək üçün dəqiq katalitik hidrogenləşmə və turşulaşdırma proseslərindən istifadə edirik. Bu konfiqurasiya hüceyrə membranlarına nüfuz edərkən və yumşaq əsas ağır metal ionlarını (məsələn, civə və qurğuşun) tutarkən ən yüksək koordinasiya yaxınlığına malikdir.
Antioksidant Fiziki Kapsullaşdırma: Tiol qruplarının hava oksidləşməsinə həssaslığını aradan qaldıran istehsal xəttimiz tam azot qorunması altında işləyir. Mikronizasiyadan dərhal sonra xammal 24 aylıq raf ömrü ərzində disulfid polimerləşməsinin baş verməməsini təmin etmək və 100% xelatlaşdırma effektivliyini qorumaq üçün alüminium folqada vakuumla möhürlənir.
Çox aşağı çirk profilinə nəzarət: Çoxmərhələli yenidən kristallaşma təmizlənməsi vasitəsilə sintez yan məhsullarını və qeyri-üzvi kükürd çirklərini 0.1%-dən aşağı səviyyədə idarə edirik və klinik tətbiq zamanı son istifadəçi xəstələrində mədə-bağırsaq traktından mənfi reaksiyaların nisbətini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır.

Dimercaptosuccinic Acid Təchizatçılar

Dimerkaptosuksin turşusu nədir?

DMSA Dimerkaptosüksin turşusu, Aktiv Əczaçılıq Tərkib hissələrinin (API) sintetik təmizliyini və farmakoloji təhlükəsizliyini ölçmək üçün "qızıl standart" kimi geniş şəkildə tanınır . Qlobal miqyasda yüksək təmizlikli əczaçılıq ara məhsulları və xelatlayıcı maddələrin aparıcı istehsalçısı olaraq, Shaanxi Hongda, laboratoriya səviyyəli tədqiqat və inkişafdan (g) sənaye miqyaslı seriya tədarükünə (MT) qədər tam DMSA çatdırılma həlli təqdim edir. PLC rəqəmsal idarəetmə sistemini və azotla qorunan istehsal xəttini birləşdirərək, hər seriyanın çirk profilinə nəzarətin USP və Avropa Farmakopeyalarının ən sərt tələblərini xeyli aşmasını təmin edirik.

Dimercaptosuccinic turşusu

Product Specification

Məhsul	Kirayə üçün tələblər	Nəticələr
Görünüş:	Ağ kristal toz	Ağ kristal toz
Eyniləşdirmə
HPLC	Test məhlulu ilə əldə edilən əsas ləkə, mövqeyi, görünüşü və intensivliyi baxımından istinad məhlulundan əldə edilən ləkə ilə uyğun gəlir.	Uyğundur
Atəşdə qalıq	≤0.5%	0.32%
qurutma üzrə zərər	≤ 0.3%	0.05%
Əriyən Pint	190 ~ 194 ° C	192 ~ 194 ° C
PH	2.5 ~ 3.0	2.5
Alovlanmada qalıq	≤ 1000ppm	Müraciət edir
Dəmir (Fe)	≤10ppm	<10ppm
Ağır metal Pb: Kadmium (Cd): Kimi: Hg:	Pp 10 dəq <1 ppm <0.5 ppm <10ppm < 1 ppm	<10ppm Müraciət edir 0.3ppm Müraciət edir Mənfi
DMSO məzmunu	≤0.01%	0
Assay	≥ 98%	99.20%
Nəticə:	Məhsul USP36 standartına uyğundur.

Turşu Dimercaptosuccinic Faydaları və Tətbiqləri

1. DMSA dimerkaptosuksin turşusu, bir növ xelatlaşdırıcı agent, detoksifikasiya zamanı bədəndəki metallarla birləşdirilə və sonra sidiklə xaric oluna bilər.
2. DMSA qurğuşun və arsen kimi zəhərli metalların, həmçinin mis və sink kimi əsas metalların səviyyəsini azaldır. Bəzi əlavələr tez-tez DMSA ilə təyin edilir.

3. Topdansatış Dimerkaptosüksin turşusu toz kapsulaları hər bir xəstənin fərdi ehtiyaclarını ödəmək üçün bir neçə qatılıqda birləşdirilə bilər.

4.Dimercaptosuccinic qurğuşun, civə, arsen, nikel, mis və digər metal zəhərlənmələrini xilas etmək üçün istifadə olunur. Qurğuşun zəhərlənməsinə yaxşı təsir göstərir. Hepatolentikulyar degenerasiyanın müalicəsində istifadə edilə bilər.

Qlobal Alıcılar üçün Strateji Həllər:

Shaanxi Hongda yalnız istehsalçı deyil, həm də qlobal bazara çıxış problemlərinizi həll edən tərəfdaşdır:

1. Xüsusi hissəcik ölçüsü:

Biz mikronizasiya xidmətlərini dəstəkləyirik, formulasiya istehsalçılarına kapsul doldurma vahidliyini və həllolma profillərini optimallaşdırmaqda kömək edirik.

OEM xidməti

2. Tam Şəffaf Sənədləşmə Dəstəyi:

Biz tam Hesab Sertifikatları (COA), stabillik tədqiqatı məlumatları, ağır metal barmaq izləri və MSDS təqdim edirik. FDA və EMA sənədləşdirmə prosedurları ilə tanışlığımız brendinizin sənədləşdirmə dövrünü 30%-dən çox qısaltmasına kömək edə bilər.

laboratoriya

3. Çevik Logistika Sistemi:

API məhsulları üçün, temperatur nəzarətli hava nəqliyyatını dəstəkləyən əczaçılıq dərəcəli ikiqat vakuum işığa davamlı qablaşdırmadan istifadə edirik . Əsas tədqiqat müştəriləri üçün 1 kq-dan başlayan sifarişlərlə çevik təchizat həllərini dəstəkləyirik.

qablaşdırma

Suallar:

S1: Uzaq məsafəli daşıma zamanı DMSA-nızın sabitliyinə necə zəmanət verirsiniz?

A: DMSA-mız fabrikdən çıxmazdan əvvəl ciddi stabillik testindən (40°C/75% RH) keçir. Əczaçılıq dərəcəli antioksidan daxili qablaşdırma və üçqat vakuumlu alüminium folqa təbəqələri əlavə etməklə, transokeanik dəniz nəqliyyatı zamanı belə tiol tərkibinin əhəmiyyətli dərəcədə azalmamasını təmin edirik.

S2: Məhsulda xoşagəlməz qoxu problemi varmı?

A: Kükürd birləşmələri təbii olaraq yüngül bir qoxuya malikdir, lakin yüksək təmizlikli ekstraksiya prosesimiz kiçik molekullu uçucu kükürd çirklərini effektiv şəkildə aradan qaldırır. Ağızdan qəbul üçün formulalarda istifadə edildikdə, tozumuz olduqca zəif bir qoxuya malikdir və bu da onu ətirləndirici ilə gizlətməyi çox asanlaşdırır.

S3: Müəyyən tərkib hissələri üçün xüsusi üçüncü tərəf sınaqlarını dəstəkləyirsinizmi?

A: Beynəlxalq üçüncü tərəf qurumları ilə uzunmüddətli əməkdaşlığımız var. Əgər sizin xüsusi farmakopeya standartları tələbləriniz varsa (məsələn, Almaniya və ya Yaponiya), tələblərinizə uyğun olaraq hədəflənmiş testlər apara bilərik.

Əlaqə

Xelatlayıcı maddə xammalı sənayesində, çirklənməyə nəzarət səviyyəsi klinik təhlükəsizlik sərhədini müəyyən edir. Shaanxi Hongda sizin üçün ən son DMSA Dimerkaptosüksin Turşusu xammalını hazırlayıb. Zəhmət olmasa, bizimlə əlaqə saxlayın : duke@hongdaherb.com.