Dekstrometorfan hidrobromid tozu

Əczaçılıq İstehsalı üçün Premium Dekstrometorfan Hidrobromid Tozu – Yüksək Saflıqlı API Həlli

Shaanxi Hongda Phytochemistry Co., Ltd., qlobal əczaçılıq şirkətlərinə müstəsna dəyər təqdim edən əczaçılıq dərəcəli Dekstrometorfan Hidrobromid Tozunun etibarlı istehsalçısı və təchizatçısı kimi fəaliyyət göstərir . 2001-ci ildən bəri 100,000 səviyyəli təmizləmə emalatxanaları və qabaqcıl ekstraksiya texnologiyaları olan 20,000 kvadrat metrlik istehsal zavodunda 20 ildən çox təcrübəmiz var. Məhsulumuz 99% təmizdir və USP və EP standartlarına cavab vermək üçün SGS standartlı laboratoriyalar tərəfindən ciddi şəkildə nəzarət olunur. HALAL, KOSHER, cGMP, FSSC22000 və ISO sertifikatları ilə ildə 3000 ton istehsal edirik və əczaçılıq istehsal ehtiyaclarınız üçün etibarlı təchizat, münasib qiymətlər və 3-7 iş günü ərzində sürətli çatdırılma təmin edirik.

Məhsula Giriş

 Dekstrometorfan Hidrobromid mərkəzi təsirli öskürək əleyhinə dərmandır, geniş istifadə olunan əczaçılıq dərəcəli dərmandır. Bu kristal toz, medulla oblongata səviyyəsində NMDA reseptor antaqonizmi vasitəsilə təsir göstərən əla qeyri-narkotik öskürək basdırıcısıdır. AKTİV STABİLLİK: Yüksək təmizlikli formulamız uzun raf ömrü və sabit biomənimsənilməsi üçün monohidrat şəklində ən yaxşı polimorfik stabilliyi təmin edir. Toz suda bir qədər həll olur, lakin etanolda asanlıqla həll olur və müxtəlif farmakoloji istifadə üçün uyğundur. Bu yüksək keyfiyyətli tərkib hissəsi CAS nömrəsi 125-69-9, molekulyar formulu C18H25NO·HBr·H2O-dur və mürəkkəb formulasiya ehtiyacları üçün ən sərt dünya əczaçılıq standartlarına cavab verir.

Dekstrometorfan Hidrobromid Tozunun Üstünlükləri

Yüksək Polimorfik Sabitlik: Bu monohidrat kristal forması temperatur diapazonlarında sabitdir, yəni saxlama və daşınma zamanı heç bir parçalanma baş vermir ki, bu da öz növbəsində istehsal tullantılarına və yenidənqurma xərclərinə qənaət edir.

Optimallaşdırılmış Hissəcik Paylanması: Yüksək sürətli tablet preslərində əla axıcılıq təmin etmək üçün 0.45-0.65 q/ml həcm sıxlığı hazırlanmışdır. Bu, avtomatlaşdırılmış doldurma xətlərində məzmunun vahidliyi ilə bağlı narahatlıqları və dayanma vaxtını azaldır.

Ultra Aşağı Aşqar Profili: Əlaqəli maddələr eksperimental dərman tətbiqləri üçün ən sərt tənzimləyici meyarlara cavab vermək və formulasiya prosesinizdə əlavə təmizləmə mərhələlərinə ehtiyacı aradan qaldırmaq üçün etibarlı şəkildə < 0.1% təşkil edir.

Həllolmanın Təkmilləşdirilmiş Nəzarəti: Ardıcıl kristal forması proqnozlaşdırıla bilən həllolma sürətlərinə gətirib çıxarır ki, bu da aşağı çökmə ilə ardıcıl uzunmüddətli buraxılış matrislərinin və maye suspenziya formulalarının formalaşdırılması üçün vacibdir.

Product Specification

Dekstrometorfan Hidrobromid Tozunun Tətbiqi

Uzunmüddətli Təsirli Bərk Doza Formaları: Bu toz, 12 saatlıq ER tabletləri və polistireks örtüklü qranullar üçün əsas API-dir. Hissəciklərin bərabər dispersiyası dozanın atılmasının qarşısını alır və dozalanma müddəti ərzində sabit terapevtik plazma səviyyələrini qoruyur.

Çoxkomponentli maye siroplar: Toz aşağı pH səviyyəsində sabitdir və quaifenesin və ya antihistaminiklərlə birlikdə soyuq formulalarda istifadə edilə bilər. Toz çöküntü olmadan uzun müddət suspenziyada homojen qalacaq.

Neyropsixiatrik Tətbiqlər: Psevdobulbar effekti və neyropatik ağrı müalicəsi üçün tədqiqat formulaları yüksək təmizlik dərəcələrinə əsaslanır, burada NMDA antaqonist xüsusiyyətləri çirklərdən minimum müdaxilə ilə farmasevtik mükəmməlliyə ehtiyac duyur.

Production Process

Addım 1 – Xammalın seçilməsi: Tanınmış satıcılardan Dekstrometorfan Hidrobromid Tozu əczaçılıq dərəcəli prekursorlarını əldə edin və daxil olan materialların təmizliyini HPLC analizi ilə yoxlayın. Nəticə: Yalnız 98%-dən çox keyfiyyətli materiallar sintez mərhələlərinə keçir.

Addım 2 – Kimyəvi Sintez: Paslanmayan polad reaktorlarda ciddi temperatur və pH nəzarəti altında nəzarətli metilləşmə reaksiyaları aparmaq. Məqsəd: Ən az yan məhsul istehsalı ilə molekulların tələb olunan düzülüşünü əldə etmək.

Addım 3 – Kristallaşma və Təmizləmə: Etanol-su sistemlərində yenidən kristallaşma, 0.22μm membran vasitəsilə vakuum filtri. Nəticə: Sabit formaya və <0.1% çirklənməyə malik monohidrat kristallar əldə edin.

Addım 4 – Qurutma və Frezeleme Tənzimlənən temperaturda vakuumda qurudun. Dəqiq üyüdücülərdən istifadə edərək 80-120 mesh hissəcik ölçüsünə qədər üyüdün. Nəticə: Sonrakı emal üçün optimal həcm sıxlığına malik sərbəst axan toz.

Addım 5 – Keyfiyyət Testi və Qablaşdırma : Lifli barabanlarda ikiqat təbəqəli PE torbalarında möhürlənməzdən əvvəl analiz, ağır metallar və mikrobioloji üçün tam QC testi. Nəticə: Formulalarda dərhal istifadə üçün əczaçılıq dərəcəli maddə.

Üçüncü Tərəf Test Hesabatı

Üçüncü Tərəf Testləri: Məhsulumuz keyfiyyətimizin öz nəzarətimiz xaricində təsdiqlənməsini təmin etmək üçün SGS, Eurofins və s. kimi üçüncü tərəf agentlikləri tərəfindən hərtərəfli sınaqdan keçirilir.

Pestisid Qalıqlarının Təhlili: Qabaqcıl xromatoqrafik üsullardan istifadə etməklə, təhlükəsiz insan istehlakı üçün ciddi beynəlxalq əczaçılıq qalıq standartlarına uyğun olaraq, aşkar edilə bilən pestisid çirklənməsi aşkar edilmədi.

Ağır Metalların Skrininqi Atom absorbsiya spektrofotometriyası ICH Q3D tövsiyələrinə uyğunluğunu təsdiqləyir. Qurğuşun, arsen, civə və kadmium səviyyələri icazə verilən limitlərdən çox aşağıdır.

Mikrobioloji Təhlükəsizlik: Ümumi Aerob Mikrob Sayı (TAMC), maya, kif və patogen testləri Salmonella, E. coli və Staphylococcus aureus-un olmadığını təsdiqləyir və əczaçılıq dərəcəli sterillik tələblərini təmin edir.

Niyə bizi seçirlər?

Shaanxi Hongda Phytochemistry istehsal mükəmməlliyi və elmi innovasiyanın birləşməsidir və cGMP standartlarına uyğundur və müxtəlif beynəlxalq sertifikatlara malikdir. Çirklənmə riski 100,000 səviyyəli təmizləmə emalatxanalarımız vasitəsilə aradan qaldırılır və professorların rəhbərlik etdiyi Ar-Ge qruplarımız istehsal proseslərini daim optimallaşdırır. O, 3,000 kvadratmetr sahəni əhatə edir və altı ixtisaslaşmış anbara malikdir, minimum sifariş miqdarı olmadan vaxtında çatdırılmanı təmin etmək üçün həmişə kifayət qədər ehtiyat saxlayır. 150-dən çox təcrübəli texnikimiz və əkin bazalarından hazır məhsullara qədər tam izləmə sistemlərimiz var. Əczaçılıq tərəfdaşlarımıza bazara çıxma vaxtınız və əməliyyat qeyri-müəyyənliklərinizi azaltmaq üçün etibarlı təchizat zəncirləri, rəqabətli qiymət strukturları və cavabdeh texniki dəstək təqdim edirik.

OEM / ODM xidməti

Xüsusi Formulaların Hazırlanması: 20+ Tədqiqat və İnkişaf mütəxəssisindən ibarət komandamız, xüsusi qarışıqlar yaratmaq, hissəcik ölçüsünü dəyişdirmək, örtük xüsusiyyətlərini dəyişdirmək və ya bazar yerləşdirmə planınıza uyğun kombinasiyalı məhsullar hazırlamaq üçün komandanızla birlikdə çalışır.

Çevik Qablaşdırma Həlləri Toplu 25 kq-lıq lifli çəlləklərdən tutmuş daha kiçik tədqiqat həcmlərinə qədər sizə lazım olan qablaşdırma bizdədir. Bazara asan daxil olmaq üçün etiketlərimizi ticarət nişanınız və tənzimləyici detallarınızla uyğunlaşdıra bilərik.

Tənzimləyici Sənədlər Dəstəyi Tam Dərman Master Fayllarından (DMF), Uyğunluq Sertifikatlarından (CEP) və stabillik tədqiqatı məlumatlarından istifadə edərək FDA, EMA və digər xarici səhiyyə agentlikləri ilə tənzimləyici sənədləşdirmə prosedurunuzu sürətləndirin.

Miqyaslandırmaya Dəstək: Texniki heyətimiz, pilot ölçülü partiyalardan tutmuş çoxtonluq sifarişlərə qədər istehsalın təkrarlanmasını təmin etmək üçün formulasiya optimallaşdırma yardımı göstərərək, laboratoriya miqyaslı sınaqdan kommersiya miqyaslı istehsala asanlıqla keçməyə kömək edə bilər.

FAQ

S: Qiyməti almaq üçün nə qədər toz almalıyam?

A: Sizinlə birlikdə 1 kq-dan az və ya bir neçə ton nümunə sifariş edə bilərik və təkrarlanan alış münasibətləri üçün həcm qənaəti mövcuddur.

S: Partiyadan partiyaya ardıcıllığı necə təmin edirsiniz?

A: Hər istehsal partiyası üzrə 15-dən çox keyfiyyət yoxlaması, o cümlədən HPLC barmaq izi aparırıq və istifadə olunan dəqiq xammal partiyalarına qədər izlənilə bilən tam partiya qeydlərini saxlayırıq.

S: Tənzimləyici sənədlərin təqdim edilməsi üçün hansı sənədləri təqdim edirsiniz?

A: Tam COA, üçüncü tərəf test hesabatları, stabillik tədqiqatları, istehsal prosesi təfərrüatları, ANDA və NDA təqdimatlarını dəstəkləyən DMF istinadları.

S: Xüsusi tətbiqlər üçün hissəcik ölçüsünü fərdiləşdirə bilərsinizmi?

A: Bəli, freze sistemlərimiz, planşetləmə və ya kapsullaşdırma avadanlığınız tələblərinə əsasən 40-dan 200 mesh-ə qədər dəqiq PSD nəzarətinə nail olur.

S: Təkrar sifarişlər üçün tipik çatdırılma müddəti nə qədərdir?

A: Standart çatdırılma, anbarda olan spesifikasiyalara görə 3-7 iş günü ərzində həyata keçirilir və istehsal sifarişləri həcmdən asılı olaraq adətən 15-20 gün ərzində yerinə yetirilir.

Əlaqə

Əczaçılıq istehsal ehtiyaclarınız üçün etibarlı premium Dekstrometorfan Hidrobromid Tozu tədarükünə hazırsınız ? Nümunələr, texniki məlumat vərəqləri və ya qiymət təklifləri tələb etmək üçün bu gün duke@hongdaherb.com ünvanı vasitəsilə bizimlə əlaqə saxlayın .